質量經理(部長)
5-10年
本科
全職
1
職位描述:
1.負責公司質量管理體系(QMS)的建立、優(yōu)化和維護,確保質量管理體系的有效運行;
2.內外部審核的跟進與改進;
3.合規(guī)建設。
側重于質量保證方面:
1、組織建立、完善公司質量管理體系,負責組織編寫/修訂ISO13485、ISO17025相關的體系文件,進行文件管理、宣貫和實施工作,確保文件的有效性、適用性和規(guī)范性。
2、負責對內部和外部審核過程中提出的問題進行改善并主導CAPA的實施;
3、負責對質量體系流程進行優(yōu)化和改善,推動問題得到解決,確保體系合法合規(guī),業(yè)務流程高效;
4、負責公司質量管理體系相關工作的協調和溝通;
5、負責內審與管理評審相關事宜;
6、負責完成公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫(yī)療器械、電子工程、生物、醫(yī)學、檢驗等相關專業(yè),;
2、6年以上相關工作經驗,其中質量管理類崗位經驗3年以上;
- 具備質量工具知識和質量管理體系技能,熟悉ISO13485、ISO17025任一體系,有醫(yī)療器械-體外診斷試劑行業(yè)經驗先,有內審員證;
- 對法規(guī)及各級規(guī)章熟悉,有綜合的品質判別能力及應變能力,有良好的溝通協調能力和團隊管理能力;有較強的學習習慣與學習思維。
5、有多體系運行相關經驗者優(yōu)先。
最新職位
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發(fā)布時間:
2025-05-01
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發(fā)布時間:
2025-01-16
人力資源部聯系人